2017年的這個(gè)夏天如往年一般讓人酷熱難耐，整個(gè)人感覺是被熱浪包裹著一般，但在炎炎夏日下原料藥甲氨蝶呤車間內(nèi)員工們卻是熱火朝天地工作著，因?yàn)?月我們將迎來SANDOZ諾華的審計(jì)。此次審計(jì)公司領(lǐng)導(dǎo)層及各個(gè)部門都十分重視，要求全面做好相關(guān)工作，確保百分百通過此次審計(jì)。

    作為生產(chǎn)車間的管理者，我們有壓力，但面對(duì)壓力我們需要更多的動(dòng)力的來解決問題，完善我們目前的狀態(tài)。在公司高層領(lǐng)導(dǎo)的支持下，生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)給予了我們準(zhǔn)確的指導(dǎo)，為順利通過SANDOZ審計(jì)作出努力：

    一、我們?yōu)檐囬g員工開展專項(xiàng)的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)加強(qiáng)員工的自我意識(shí)及操作規(guī)范，在培訓(xùn)后對(duì)員工的進(jìn)行適當(dāng)?shù)乜己艘源_保培訓(xùn)工作的有效性。

    二、按照生產(chǎn)工藝，在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行嚴(yán)密的檢查，模擬審計(jì)官員提問，檢查記錄及生產(chǎn)設(shè)備是否有漏洞，及時(shí)整改。

    三、與工程部門及時(shí)溝通，維修或更換有缺陷的設(shè)備設(shè)施。車間員工也做起“粉刷匠”，主動(dòng)粉刷車間內(nèi)脫漆或生銹的設(shè)備設(shè)施。三伏天，車間熱得像蒸籠，員工們戴著口罩手套一做就是一天，汗水幾次濕透衣衫，雖然苦，但我們的員工都按時(shí)保質(zhì)保量的完成了要求的工作，真的為他們點(diǎn)贊！

    四、在公司質(zhì)量部的帶領(lǐng)下跟蹤審計(jì)準(zhǔn)備工作的進(jìn)度，遇到問題及時(shí)處理，盡最大的努力做最好的準(zhǔn)備。為審計(jì)的到來最好萬全的準(zhǔn)備，做好全面的自查確保需要整改的項(xiàng)目均已完成，沒有紕漏，并以此按照GMP的管理規(guī)范進(jìn)入常態(tài)化的管理模式及狀態(tài)。

    終于，在2017年7月13、14日，我們迎來了SANDOZ檢查官的審計(jì)，天氣炎熱，大家都汗流浹背，但我們的心情卻是非常舒爽的，因?yàn)槲覀冺樌赝ㄟ^了審計(jì)。事實(shí)告訴我們，成功是留給有準(zhǔn)備的人的。如果藥企不重視GMP，不重視管理，留給我們的肯定是失敗。此次客戶審計(jì)雖然在展望藥業(yè)的歷史中可能只是一個(gè)不大不小的點(diǎn)，但它留給我們的更深遠(yuǎn)的認(rèn)識(shí)，只有規(guī)范管理、團(tuán)結(jié)合作才能讓我們展望走得更高、更遠(yuǎn)，讓我們擁有更美好的明天！

投稿人： 原料藥一車間副主管 馬天真