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型號(hào) | PH | 氯化鈉 | 干燥失重 | 用 途 | 鈉含量 | 來(lái) 源 |
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ZW-SSG-A(速崩王) | 5.5-7.5 | ≤6.0% | ≤10.0% | 速效高效崩解劑 | 2.8-4.2% | 馬鈴薯淀粉 |
ZW-SSG-B | 3.0-5.0 | ≤6.0% | ≤10.0% | 崩解劑、粘合劑 |
2.0-3.4% |
馬鈴薯淀粉 |
ZW-SSG-C | 5.5-7.5 | ≤1.0% | ≤7.0% | 崩解劑、粘合劑 |
2.8-5.0% |
馬鈴薯淀粉 |
ZW-SSG-D | 5.5-7.5 | ≤6.0% | ≤10.0% | 常規(guī)崩解劑 |
2.0-4.0% |
玉米淀粉 |
◢ 羧甲淀粉鈉通過(guò)快速吸水,達(dá)到快速而顯著的溶脹,從而起到崩解的作用。
◢ 適合直接壓片或濕法制粒工藝。配方中常用的范圍是2~8%。
◢ 雖然許多崩解劑的崩解作用受到疏水性輔料(如潤(rùn)滑劑)的影響,但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對(duì)崩解時(shí)間也似乎沒(méi)有影響。
◢ 羧甲基淀粉鈉也被研究用于助懸劑。
制劑用途 | 推薦用量(%) | 用法 |
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濕法制粒 | 2~8 | 內(nèi)加、外加或內(nèi)外加 |
緩釋材料 | 5%以上 | 內(nèi)加 |
片劑黏合劑 | 10~20 | 內(nèi)加 |
◎ 它具有良好的吸水膨脹性,同時(shí)具有可壓性
◎ 可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性
◎ 能加速片劑的崩解,極大提高藥物的溶出度及生物利用度
◎ 粘度相對(duì)較高的羧甲淀粉鈉可作為緩釋材料
◎ 多用于精神類藥物、解熱鎮(zhèn)痛藥、消化系統(tǒng)用藥
◎ 用羧甲基淀粉鈉制備的片劑具有良好的儲(chǔ)存性能。羧甲基淀粉鈉雖然有非常強(qiáng)的吸濕性,但是穩(wěn)定性好。應(yīng)儲(chǔ)存在密閉的容器中,以免受濕度、溫度變化的影響,導(dǎo)致結(jié)塊。
◎ 在適宜的溫度和濕度下儲(chǔ)存,其物理性能可保持長(zhǎng)達(dá)3年。
◎ 與抗壞血酸、氨基糖苷類抗生素有配伍禁忌。
本品系淀粉的衍生物,主要用作固體制劑的崩解劑。它具有良好的吸水膨脹性,在加速片劑崩解的同時(shí)具有可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解性,用量為0.5-8%,常用量為3%。使用方法一般采用外加或內(nèi)外加法。 速崩王還具有更強(qiáng)力的膨脹性能,能加速片劑的崩解,從而提高藥物的溶出度及生物利用度。一般常用量為2-8%,可用作外加或內(nèi)外同加。
◆ 作為膠囊和片劑的崩解劑被廣泛用于口服制劑中,可壓性好
◆ 適用于干法直壓和濕法制粒
◆ 快速吸水、顯著溶脹
◆ 受疏水性輔料影響較小
◆ 可承受更大的壓片壓力而不影響崩解
◆ 展望“速崩王”性能更高
◆ 低粘度也可用作片劑的黏合劑
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